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电解质(ISE)检测试剂盒(离子选择电极法)

注册证编号

粤械注准20142400368

注册证编号

中山标佳生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

电解质(ISE)检测试剂盒(离子选择电极法)

管理类别

型号规格

缓冲液 4×2000 ml、中值液4×2000 ml、参考液4×1000 ml、校正液(LOW)(选配)4×100 ml、校正液(HIGH)(选配)4×100 ml

结构及组成

由缓冲液、中值液、参考液、校正液(LOW)、校正液(HIGH)组成。缓冲液：碱性三羟基氨基甲烷(Trisma)；中值液：钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)；参考液：氯化钾(KCl)；校正液(LOW)：钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)；校正液(HIGH)：钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量，临床上主要用于钾、钠代谢紊乱、高氯血症或低氯血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.29

有效期至

2019.12.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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