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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
D3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
注册证编号
粤械注准20142400371
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
D3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:2×60ml 、R2:2×20ml、校准品(选配):1×2ml
结构及组成
由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(PIPES)、(辅酶Ⅰ)烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+);试剂R2:甘氨酸、β-羟丁酸脱氢酶;校准品:DL-β-羟基丁酸钠盐(DL-β-Hydroxybutyric acid sodium salt)。
适用范围
用于临床实验体外分析人血清中D3-羟丁酸的含量。临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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