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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤械注准20142400372
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1 ：2×40ml R2 ：2×10ml、R1 ：2×60ml R2 ：2×15ml、校准品(选配)：1×1ml
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：磷酸氢二钠缓冲液；试剂R2：磷酸氢二钠缓冲液，6-甲基-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)；校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶( NAG)、磷酸氢二钠。
适用范围
用于临床实验体外定量分析人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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