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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控品（阻抗法）
血细胞分析仪用质控品（阻抗法）
注册证编号
粤械注准20152400010
注册证编号
中山市滔略生物科技有限公司
注册人住所
中山市小榄镇绩东二星怡东路6号
生产地址
中山市小榄镇绩东二星怡东路6号
产品名称
血细胞分析仪用质控品（阻抗法）
管理类别
2
型号规格
1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml
结构及组成
主要由全血血浆、防腐剂和稳定剂组成。产品储存条件及有效期：在2℃～8℃避光环境下贮存有效期为90天，开瓶有效期7天；本品切忌冷冻。
适用范围
适用于美国雅培CELL-DYN 1800三分类血细胞分析仪、日本SysmexKX-21/N三分类血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.07
有效期至
2020.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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