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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
粤械注准20152400060
注册证编号
深圳市家康科技有限公司
注册人住所
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ６栋３楼
生产地址
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ６栋３楼
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
BGM500、BGM501、BGM502、BGM503、BGM505、BGM506
结构及组成
仪器由按钮、显示器、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块）、电池和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.15
有效期至
2020.01.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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