细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层；广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层626、627-629单元
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）
型号规格
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
本试剂盒由反应装置（内含唾液酸苷酶反应垫、白细胞酯酶反应垫、过氧化氢反应垫、pH反应垫）、稀释液、显色液、说明书和合格证组成。其中，过氧化氢反应垫含：过氧化物酶（0.25g/L）、4-氨基安替吡啉（1.0g/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸（2.13 g/L）；唾液酸酶反应垫含：5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐（0.78 g/L）；白细胞酯酶反应垫含：5-溴-4-氯-.3-吲哚乙酸盐（0.65 g/L）；PH反应垫含：溴甲酚绿（3.0g/L）；稀释液含：醋酸钠（16.4g/L）；显色液含：固紫B（1.0 g/L）。产品储存条件及有效期：试剂盒应在2℃～8℃的环境中干燥、避光贮存，有效期为12个月；反应装置开封即用，稀释液和显色液开封后，在2℃～8℃环境贮存，保质期为90天。
适用范围
适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢浓度及唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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