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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动血液细胞分析仪用质控物（光学法）
全自动血液细胞分析仪用质控物（光学法）
注册证编号
粤械注准20152400075
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
全自动血液细胞分析仪用质控物（光学法）
管理类别
2
型号规格
B60、R60
结构及组成
B60质控物由类白细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。R60质控物由类网织红细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。产品储存条件及有效期：质控物在2℃～8℃条件下避光保存，有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为14天。
适用范围
供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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