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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法)
精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤械注准20152400091
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
测试卡/条均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
试剂由测试卡/条、稀释液、取样杯、精液转移器和收集管组成。测试卡由测试条、塑料盒组成。测试条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有抗精子抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。稀释液:磷酸盐缓冲液PBS(0.1M,pH7.4±0.2),1%Tween-20。产品储存条件及有效期:测试卡/条4℃~30℃保存,有效期24个月。测试卡/条铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。
适用范围
适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.06
有效期至
2020.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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