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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法)
血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
粤械注准20152400105
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼
产品名称
血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
2
型号规格
100测试/盒、50测试/盒
结构及组成
1、磁性微球溶液,含抗AngiotensinI多克隆抗体包被的磁性微球溶液、牛血浆蛋白和0.2%NaN3;2、发光标记物,含AngiotensinI纯抗原标记ABEI、牛血浆蛋白和0.2%NaN3;3、低点校准品,含牛血浆制品和0.2%NaN3;4、高点校准品,含牛血浆制品和0.2%NaN3;5、质控品,含牛血浆制品和0.2%NaN3;6、辅助试剂,包括1瓶5.5ml 0.30M EDTA二钾溶液(抗凝剂)、1瓶5.5ml 0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐溶液(酶抑制剂)、1瓶20ml 0.5M pH缓冲液(调节剂)和1瓶3.0ml 0.32M 二巯基丙醇溶液。产品储存条件及有效期:储存在2℃~8℃腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期28天。
适用范围
适用于测定人血浆中血管紧张素Ⅰ(AngiotensinⅠ)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.10
有效期至
2020.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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