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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)
细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)
注册证编号
粤械注准20152400108
注册证编号
中山市天洋电子生物传感器有限公司
注册人住所
中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼
生产地址
中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼
产品名称
细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别
2
型号规格
50人份/盒
结构及组成
由样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液及显色液组成。主要成分为:5-溴-4-氧-3-吲哚乙酸基神经酸、乙酸钠和氢氧化钠。产品储存条件及有效期:在4℃~30℃干燥、避光,腐蚀性气体的环境中保存,自检定合格之日起保质期为一年;开封后,保质期为一个月。
适用范围
供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.10
有效期至
2020.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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