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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病联合检测试剂盒
细菌性阴道病联合检测试剂盒
注册证编号
粤械注准20152400109
注册证编号
中山市天洋电子生物传感器有限公司
注册人住所
中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼
生产地址
中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由样品稀释液，显色液，白细胞酯酶，过氧化氢和PH检测试纸条组成。主要成份为：5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸(0.01mmol/L)、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯(0.01mmol/L)、过氧化物酶(10U/mL)、氢氧化物(1mmol/L)、吲哚酚脂（0.4%）、重氮盐（0.2%）、四氨基安替比啉（4%）2,3,5-二氯-二烃基苯磺酸（6.8%）以及甲基红、溴甲酚绿、百里酚蓝按一定比例混合组成。产品储存条件及有效期：在4℃~30℃干燥，避光，腐蚀性气体的环境中保存。有效期为一年；开封后，保质期为一个月。
适用范围
适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢及唾液酸苷酶、白细胞脂酶的催化活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.10
有效期至
2020.02.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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