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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证编号
粤械注准20152400116
注册证编号
广东优尼德生物科技有限公司
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
产品名称
C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
CRP试剂盒由层析器、R1缓冲液、R2标记抗体、R3洗脱液、NFC卡组成。R1试剂为BSA缓冲液。R2试剂为生物素标记鼠抗人CRP抗体PBS溶液R3试剂为磷酸盐缓冲液。层析器由包被了鼠抗人CRP抗体的硝酸纤维膜以及吸水纸组成。毛细吸管以及移液枪为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。产品储存条件及有效期：试剂盒保存在2-8℃的避光处，有效期12个月。R1以及层析器开封后立即使用，R2以及R3开封使用后保存在2-8℃避光处，有效期30天。
适用范围
用于体外定量检测人手指末梢血/静脉全血/血清/血浆样本中的C-反应蛋白（CRP）浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.10
有效期至
2020.02.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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