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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪
注册证编号
粤械注准20152400415
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
H50、H50P
结构及组成
由主机和外设组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软硬件系统组成。外设主要包括条码阅读器、记录仪。
适用范围
适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物质含量（mmol/mol)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.05.20
有效期至
2020.05.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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