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胸腰椎骨折型复位外固定器
注册证编号
粤中食药监械(准)字2013第1260099号
注册证编号
中山火炬开发区欧瑞医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
中山市火炬开发区健康科技产业基地长健厂房一、二楼A区
产品名称
胸腰椎骨折型复位外固定器
管理类别
1
型号规格
OR–S-TLSO-F-01
结构及组成
由外框架、充气气囊、ABS底板及充气装置组成,其中外框架由尼龙66树脂混合玻璃纤维材料制成,底板由ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成,充气气囊由TPU热塑性聚氨酯弹性体制成。
适用范围
适用胸腰椎骨折患者的复位外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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