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血细胞分析仪用多项目溶血素
注册证编号
粤珠食药监械(准)字2013第1400003号
注册证编号
珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
产品名称
血细胞分析仪用多项目溶血素
管理类别
1
型号规格
红细胞溶血素,稳定剂规格为2L,500ml;WBC鞘液,RBC鞘液,血红蛋白溶血素规格为1L/10L/20L,5L/20L,1L/5L;溶血素-α ,嗜酸溶血素,嗜碱溶血素规格为400ml/1L,1L,1L/5L;溶血素-SLS,溶血素-FFD,溶血素-FBA规格为500ml/1L/5L;溶血素-4DS规格为42ml/42ml×3;网织红染液-SYS,网织红缓冲液-SYS规格为12ml,1L;鞘液规格为5L/20L;溶血素-FDI,溶血素-FDII规格为5L,500ml;溶血素-EOI,溶血素-EOII,溶血素-LBA,溶血素-LHB规格为1L,500ml,1L,500ml。
结构及组成
红细胞溶血素的主要成份为:表面活性剂、甲酸;稳定剂的主要成份为:硫酸钠、碳酸钠;WBC鞘液的主要成份为:表面活性剂、三羟甲基氨基甲烷;RBC鞘液的主要成份为:氯化钠;血红蛋白溶血素的主要成份为:季胺盐;溶血素-α的主要成份为:季胺盐;嗜酸溶血素的主要成份为:丙二醇、甲酸染液;嗜碱溶血素的主要成份为:表面活性剂、盐酸;溶血素-SLS的主要成份为:十二烷基硫酸钠;溶血素-FFD和溶血素-FBA的主要成份为:非离子表面活性剂;溶血素-4DS的主要成份为:聚次甲基染料;网织红染液-SYS的主要成份为:聚甲基类色素;网织红缓冲液-SYS的主要成份为:氯化钠;鞘液的主要成份为:氯化钠、非离子表面活性剂;溶血素-FDI、溶血素-FDII、溶血素-EOI、溶血素-EOII、溶血素-LBA的主要成份为:非离子表面活性剂;溶血素-LHB的主要成份为:季胺盐。
适用范围
适用于电阻法和激光法原理的五分类血细胞分析仪配套用试剂。其中:红细胞溶血素、稳定剂适用于Coulter 五分类系列血细胞分析仪;WBC鞘液、RBC鞘液、血红蛋白溶血素适用于Abbott 五分类系列血细胞分析仪;溶血素-α、嗜酸溶血素、嗜碱溶血素适用于ABX五分类系列和Coulter AC·T 5diff血细胞分析仪;溶血素-SLS、溶血素-FFD、溶血素-FBA、溶血素-4DS、网织红染液-SYS、网织红缓冲液-SYS、鞘液适用于Sysmex五分类系列血细胞分析仪;溶血素-FDI、溶血素-FDII适用于Sysmex SF-3000血细胞分析仪;溶血素-EOI、溶血素-EOII、溶血素-LBA、溶血素-LHB适用于 Mindray 五分类系列血细胞分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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