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自动液基薄层细胞涂片机
注册证编号
粤珠食药监械(准)字2013第1410042号
注册证编号
珠海美华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元
产品名称
自动液基薄层细胞涂片机
管理类别
1
型号规格
MH-YJ-2013-I型
结构及组成
本产品主要由人机操作部分(前壳组件)、样本采集模块(自动采样和样本转移机构)、电路控制模块(主控电路和电源)等组成。本产品是一种体外诊断(IVD)设备，主要在医学实验室中，通过与配套的“液基薄层细胞涂片试剂盒”同时使用，采用负压吸附的膜式过滤技术从采集有人体脱落细胞学标本的标本保存液中采取一定数量的目标细胞，并将采集到的目标细胞转移至细胞沉降液中，以便利用自然沉降或离心方式制成细胞涂片，达到使制成的细胞涂片背景清晰、杂质少、目标细胞薄层均匀分布、细胞数量基本恒定的目的，从而方便实验室人员更好的观察细胞形态，大大提高病变细胞的检出率。
适用范围
适用于医疗机构、医学研究部门对取自人体的各类细胞标本进行涂片处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.03
有效期至
2017.07.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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