液基薄层细胞制片机
注册证编号
粤珠食药监械(准)字2013第1410052号
生产地址
珠海市南屏茂丰路35号东桥10号厂房401
结构及组成
产品主要由人机操作部分(前壳组件)、样本采集模块(自动采样和样本转移机构)、电路控制模快(主控电路和电源)等组成。本产品是一种体外诊断(IVD)设备，主要在医学实验室中通过与配套耗材共同使用，用于将人体脱落细胞标本制成细胞涂片，并使制成的涂片较之手工涂片细胞分布更均匀、背景更清晰、数量更恒定、细胞重叠现象减少，从而方便实验室人员更好的观察细胞形态，提高病变细胞的检出率。该机通过与配套的“液基薄层细胞涂片试剂盒”同时使用，采用负压吸附的膜式过滤技术从采集有人体脱落细胞学标本的标本保存液中采取一定数量的目标细胞，并将采集到的目标细胞转移至细胞沉降液中，以便利用自然沉降或离心方式制成细胞涂片，达到使制成的细胞涂片背景清晰、杂质少、目标细胞薄层均匀分布、细胞数量基本恒定的目的，从而方便实验室人员更好的观察细胞形态，大大提高病变细胞的检出率。
适用范围
适用于医疗机构、医学研究部门对取自人体的各类细胞标本进行涂片处理。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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