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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >泪道探针(含针芯)
泪道探针(含针芯)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1040064号
注册证编号
杭州图庆医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
/
产品名称
泪道探针(含针芯)
管理类别
1
型号规格
9号针
结构及组成
产品由针体与针芯组成。针体选用GB/T1221-1992不锈钢制成，针芯选用钛合金TC4材料制成，应符合GB/T3620.1-1994的要求。产品表面应圆滑，不得有锋棱、毛刺；注水口应通畅；针芯头部表面粗糙度Ra≤0.4μm，针体表面粗糙度Ra≤0.8μm；针体的耐腐蚀性应符合规定的要求；产品若经环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。
适用范围
供探通泪道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.13
有效期至
2013.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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