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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全喉套管
全喉套管
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1050052号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
全喉套管
管理类别
1
型号规格
ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm
结构及组成
产品分单管和双管两种。单管只有外管，双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管，锁止销，锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀，无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。
适用范围
套管供喉切除术后的患者用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.17
有效期至
2013.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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