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气管切开手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1050055号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
气管切开手术器械包
管理类别
1
型号规格
QKB ***
结构及组成
产品由止血钳、持针钳、组织镊、敷料镊、布帕钳、组织剪、手术刀柄、气管撑开钳、气管切开拉钩、甲状腺拉钩、气管套管、三叉气管套管、吸引管等13个品种39件器械组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13或钛材(符合GB/T1220、GB/T3620.1)材料制作。器械的外表面应光滑、平整、轮廓清晰,无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。器械的硬度、器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。
适用范围
主要供气管切开手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.17
有效期至
2013.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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