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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >食道手术器械包
食道手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1050084号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
食道手术器械包
管理类别
1
型号规格
SDQX ***
结构及组成
产品由食道异物钳、活检剪、活检钳、吸引管等4个品种15件器械组成。钳(剪)的柄部、外套管、连杆和吸引管应采用1Cr18Ni9，钳头应采用2Cr13或3Cr13(均符合GB/T1220)材料制作。钳(剪)头部经热处理，其硬度为HRC40～HRC48；产品作亮光处理的部位表面粗糙度Ra值应≤1.6μm；产品的耐腐蚀性能应符合规定的要求。
适用范围
产品供清除食道内异物和息肉时的外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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