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直视肠抓钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1090120号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
直视肠抓钳
管理类别
1
型号规格
Φ5×260
结构及组成
主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
在直视下,供腹部外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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