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自控式腰椎轴向负荷仪
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1260037号
注册证编号
杭州立鑫医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
自控式腰椎轴向负荷仪
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品主要由PVC主体踏座、压力仪表、伸缩套杆、压力传动系统、尼龙绳带与尼龙马夹克背心等组件组成。负荷仪中压力表应符合GB/T1226-2001;负荷仪加压使用时,压力表显示压力不应超过受检人体重的50%;负荷仪受仰卧位施压后能反映站立时临床病症;负荷仪在使用中和使用结束后均可自行松压;负荷仪压力表可为同步提供动态压力数据;负荷仪尼龙带应能承受500N拉力,尼龙马夹背心应能承受2000N拉力;负荷仪油漆件应符合YY/T91055-1999中2类要求。
适用范围
自控式腰椎轴向负荷仪供医院做CT/MR协助检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.14
有效期至
2013.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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