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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >溶血剂
溶血剂
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1410066号
注册证编号
杭州莱茵医用设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
溶血剂
管理类别
1
型号规格
溶血剂-A、溶血剂-B、溶血剂-C、溶血剂-E、溶血剂-K、溶血剂-W(500 mL/瓶、1 L/瓶、5 L/瓶)
结构及组成
产品的pH值、吸收峰波长、吸光度值、批间差等应符合规定的要求。
适用范围
用于血液细胞分析仪测定，与配套仪器共同完成血液血红蛋白和白细胞数量及白细胞分类的测定。溶血剂-A：适用于ABX MICROS 60/OT18、BayerADVTA60等；溶血剂-B：适用于BC、CD、HC系列，BC2000/3000、CD1600/1700等；溶血剂-C：适用于AC系列，AC900、AC920、AC920EO、AC970EO等；溶血剂-E：适用于MEK系列，MEK6108、6318、8118等；溶血剂-K：适用于Sysmex、KX-21、POch-100i；溶血剂-W：适用于SysmexSF3000、XE、NE系列Hb测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.22
有效期至
2013.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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