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一次性使用开口器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1630069号
注册证编号
杭州奥索医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用开口器
管理类别
1
型号规格
大、中、小、口角拉钩(侧方、正方小、正方大)
结构及组成
产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。
适用范围
产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.22
有效期至
2013.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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