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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >输液贴
输液贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1640036号
注册证编号
杭州爱可医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
输液贴
管理类别
1
型号规格
7.5cm±1cm×4cm±1cm
结构及组成
产品由基带、粘胶层、吸收层、保护层组成。产品性能指标：保护层:应完整不破损，保护层应将吸收层全部覆盖；吸收层：应置于基带的中央部位；粘胶层：剥离强度应不低于1.0N/cm2，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/ m2。粘胶层对皮肤应无刺激。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供输液时固定输液针头、管用。不适用于手术切口、创口缝合后敷贴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.17
有效期至
2013.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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