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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用牙垫
一次性使用牙垫
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1660086号
注册证编号
杭州健群医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
一次性使用牙垫
管理类别
1
型号规格
大、中、小 ***
结构及组成
产品由牙垫主体和吊带组成。产品主体采用PE材料制成。产品表面应光滑整洁，外形轮廓清晰，头部圆滑，无毛边、毛刺、裂纹、气泡、杂质、伤痕等缺陷。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗单位作抢救手术复苏用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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