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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用备皮刀
一次性使用备皮刀
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1010050号
注册证编号
杭州绿星护理用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用备皮刀
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品的刀片采用不锈钢材料制造,刀架与压盖采用无毒ABS及医用高分子材料制造。 产品主要性能: 备皮刀的刀刃硬度不低于500HV10; 备皮刀的刀架头部在承受10N的拉力后,不得发生断裂及明显变形; 备皮刀应无菌; 备皮刀经环氧乙烷灭菌后放置七天,其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医务人员在手术前剃去病人手术部位及周围皮肤上的体毛用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.08
有效期至
2014.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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