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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术头架
手术头架
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1030033号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
手术头架
管理类别
1
型号规格
HLTJ-1型、HLTJ-2型、HLTJ-3型、HLTJ-4型 ***
结构及组成
产品所采用的不锈钢、铝材、钛材应符合GB/T1220、GB/T3191、GB/T3620标准的规定。产品由托手架、头钉、颅骨固定架、转动装置、锁紧扳手、连杆、扳手、调节臂、轴、滑套、插杆、头托、紧固螺栓、转接器、软轴牵开器、脑压板、托盘、导轨、头圈、坐姿龙门架、J形臂、颅骨固定夹等部件组成(型号不同，其材料、组成部件不同)。产品的表面应经抛光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤0.2μm；表面作亚光处理的应色泽均匀。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品可与软轴牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术固定头部用，也可用于骨科或其他外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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