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牵开器系列手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1030220号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
牵开器系列手术器械
管理类别
1
型号规格
大号、中号、小号 ***
结构及组成
产品主要由后颅凹牵开器、自动型牵开器、多功能牵开器、方便型牵开器、腹壁固定牵开器组成。产品采用0Cr18Ni9(不锈钢)或1Cr18Ni9Ti(不锈钢)材料制造,应符合GB1220的规定。产品表面应平滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度Ra值应:正面≤0.40μm、其余部位≤0.80μm。应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供颅脑后颅凹手术时,对切开的表皮作多方位牵开用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.15
有效期至
2014.12.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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