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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手用颅骨钻
手用颅骨钻
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1030222号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
手用颅骨钻
管理类别
1
型号规格
Ι型、Ⅱ型、 Ⅲ型 ***
结构及组成
产品由手柄、延长杆、钻头、手摇套筒、定位钉、吸引针、导引针、定位套等组合而成 。钻头规格为3#-16#。吸引针和导引针规格为2#-5#。钻头采用2Cr13(不锈钢)和3Cr13(不锈钢)材料制造，手柄、手摇套筒、定位套、定位钉采用黄铜或0Cr18Ni9(不锈钢)材料制造，其它部分采用0Cr18Ni9(不锈钢)或1Cr18Ni9Ti(不锈钢)材料制造，应符合GB1220的规定。产品表面应平滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。应有良好的耐腐蚀性能。产品硬度应符合规定。
适用范围
产品主要供脑外手术作颅骨钻孔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.15
有效期至
2014.12.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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