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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甲状腺悬吊器
甲状腺悬吊器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050008号
注册证编号
浙江桐庐三和医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
甲状腺悬吊器
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
悬吊器主要由固定卡、球头关节、支撑架、调节器、剪刀、持针钳、止血钳、拉钩和吸引管组成。固定卡、球头关节、支撑架、调节器和拉钩应采用1Gr18Ni9材料制造；剪刀、持针钳和止血钳应采用3Ｃr13材料制造。持针钳和止血钳的硬度应不低于39HRC，剪刀应符合YY/T0176中4.5的要求，刃口硬度为50～58HRC，且两片硬度之差不大于4HRC。悬吊器的表面粗糙度Ra≤0.80 μm。拉钩应有足够的刚度，加重1000g法码时，其变形量应不大于2mm。悬吊器的耐腐蚀性能应能达到YY/T0149中的沸水试验法的b级的要求。
适用范围
供小切口机械提吊甲状腺手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.25
有效期至
2014.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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