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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直型喉手术剪
直型喉手术剪
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050015号
注册证编号
杭州市桐庐江南医光总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
直型喉手术剪
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由手柄、杆部、头部组成。喉剪头部和手柄采用GB/T3280规定的30Cr13材料制造。喉剪杆部采用GB/T14975和GB/T1220规定的12Cr18Ni9材料制造。喉剪头部粗糙度Ra值≤0.4μm，杆部粗糙度Ra值≤0.8μm，其余部位Ra值≤1.6μm。喉剪头部应热处理，其硬度为52HRC～56HRC。喉剪的电镀件应符合YY0076规定的IV类的要求。喉剪应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物或高温消毒后不得产生腐蚀现象。
适用范围
供医疗单位对耳鼻喉科口腔、咽喉(舌根部)、上食道(憩室)检查及实施手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.08
有效期至
2014.02.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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