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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜手术器械
支撑喉镜手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050053号
注册证编号
桐庐南宇医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
支撑喉镜手术器械
管理类别
1
型号规格
ZC型
结构及组成
产品由显微喉钳、显微喉剪、喉钩、喉刀、喉针、吸引管组成。喉钳按钳头的不同形状可分为上翘、左弯、右弯、有齿、三角头，其中三角头又可分45度、0度两种。 喉钳头、喉剪刀刃应经热处理，硬度：350HV0.2～450HV0.2；喉针、喉钩头、刀头、应经热处理，硬度：320HV0.2～420HV0.2。产品进入人体内或与人体紧密接触的所有应用部分金属材料符合YY/T0294.1的要求，其表面粗糙度：Ra≤0.2μm，杆部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm. 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒不得产生腐蚀现象。
适用范围
供喉部疾病的诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.08
有效期至
2014.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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