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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜
支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050065号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
ZC型 ***
结构及组成
支撑喉镜由喉镜、喉钳、喉剪、喉钩、喉刀、喉针和吸引管组成。喉钳和喉剪的头部应采用3Cr13材料制造，其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。喉钳、喉剪、喉钩、喉刀、喉针的头部应经热处理，其硬度为435HV0.2～510HV0.2。钳头硬度为40HRC～50HRC。产品外表面应光滑，窥视管和喉钳头端应圆滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺、裂纹。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,喉镜柄不大于1.6μm 其余部位不大于3.2μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供喉部的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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