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支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050077号
注册证编号
桐庐微创医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
大号、小号 ***
结构及组成
产品由喉镜、喉剪和喉钳组成。除支撑底座采用橡胶、导光纤维采用光纤丝制造外,喉钳、喉剪头部采用3Cr13材料制造,其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。喉钳、喉剪头部须经热处理。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度R值应≤0.4μm,其余表面应≤3.2μm。器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供临床喉部疾病的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.08
有效期至
2014.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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