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支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050115号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由喉镜、支撑架、吸引管等组成。产品与人体接触部件应采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造。灯芯离管头端10mm处照度应不小于6000LX。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。产品与冷光源互连使用的安全要求应符合GB9706.1、GB9706.19中BF型设备的规定。
适用范围
产品供喉内病变检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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