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耳科手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050116号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
耳科手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品主要由刮匙、中耳息肉钳、乳突咬骨钳、显微耳钳、耳用异物钳、中耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨咬骨剪、乳突止血钳、镫骨安装钳、乳突锤子、乳突凿、骨凿、耵聍钩、显微耳钩、吸引管、耳道皮瓣刀、显微耳针、耳用探针、乳突自动牵开器、耳息肉圈断器、枪状镊、膝状镊等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9材料制造。材料的化学成分应符合YY/T0294.1中表2的要求。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能，在接受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。
适用范围
手术器械可与头灯配套，供耳科疾病检查和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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