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喉科综合手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050117号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
喉科综合手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品主要由扁桃体剥离子、扁桃体刀、显微喉钳、显微息肉钳、扁桃体拉钩、喉钳、声带息肉钳、特种声带息肉钳、特种喉钳、取鱼骨喉钳、扁桃体止血钳、直达喉钳、扁桃体夹持钳、扁桃体海绵钳、间接喉钳、喉剪、甲状腺剪、扁桃体腺剪、麻醉开口器、腺样增殖体切除器、口腔撑开器、喉扩张器、脓疱切开器、扁桃体圈断器、直达喉镜、侧开喉镜、推盖式喉镜、麻醉咽喉镜、头灯、喉刀、喉针、喉钩、吸引管等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造,其余部位应以1Cr18Ni9材料制造,材料的化学成分应符合YY/T0294.1中表2的要求。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能,在承受常规消毒处理后,不得产生锈蚀和色斑等现象。
适用范围
产品供喉科疾病检查和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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