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支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050172号
注册证编号
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
SK204型 ***
结构及组成
产品由喉镜、持镜器、喉钳(直角型喉钳、上弯角型喉钳、上弯碗型喉钳、直碗型喉钳、左腰型喉钳、右腰型喉钳、息肉型喉钳、异物型喉钳)、喉剪(直喉剪、30°喉剪)、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持手柄组成。产品采用3Cr13和1Cr18Ni9Ti材料制造。产品各联接部位应牢固可靠,焊缝应平整、光滑,没有脱焊或堆焊现象,铆合处应光滑;喉钳、剪和刀的头部经热处理,其硬度为435HV0.2~510HV0.2;喉钳应开闭灵活,无卡滞、歪斜和偏摆等现象。喉钳闭合时上下两片吻合,钳口应平整;喉刀的刃口锋利,无缺口和卷刃现象,喉针和喉钩尖锐,穿透性好,无卷刃及毛刺现象。支撑喉镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供喉部的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.02
有效期至
2014.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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