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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >扁桃体手术器械包
扁桃体手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050182号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
扁桃体手术器械包
管理类别
1
型号规格
BTB ***
结构及组成
产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。
适用范围
产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.07
有效期至
2014.09.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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