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多功能可调喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1050241号
注册证编号
杭州市桐庐江南医光总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
多功能可调喉镜
管理类别
1
型号规格
儿童型、成人型 ***
结构及组成
产品由手柄、镜鞘前后调节手柄、镜鞘角度调节手柄、可调镜鞘、固定镜鞘、导光管组成。采用材料应符合GB/T1220、GB/T3280以及GB/T14975的规定。喉镜外表面轮廓清晰、无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等缺陷。喉镜的表面粗糙度Ra值:手柄外表面为1.6μm,镜鞘接触人体的部位为0.4μm,其余部位为0.8μm。镜鞘开口度应符合规定的要求。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992规定的Ⅳ的要求,耐腐蚀性能应符合YY/T0149—2006的要求,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。
适用范围
供临床医生对人体口腔、咽喉、声带、会厌进行检查和实施手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.22
有效期至
2014.12.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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