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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创针镜成套手术器械
微创针镜成套手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080072号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
微创针镜成套手术器械
管理类别
1
型号规格
------
结构及组成
产品由操作通道、针镜钳、针镜手术刀、镜鞘、闭孔器等组成。器械头部应采用GB/T3280标准中所规定的1Cr18Ni9Ti材料，手术钳采用3Cr13材料制造。器械刃口部须经热处理，其硬度为43HRC～52HRC。器械外表面可制成有光亮和无光亮两个品种，其头部和杆部外表面(有光亮表面)粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品与针镜配套，在临床上供人体关节、骨及软组织进行手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.26
有效期至
2014.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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