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直视直剪刀
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080093号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
直视直剪刀
管理类别
1
型号规格
Φ5×260 ***
结构及组成
直视直剪刀由固定手柄、剪刀头、钳杆、转轮、手柄轴和操作柄构成。剪刀头采用3Cr13材料制作,杆由1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制成,不锈钢材料应符合GB1220的规定,固定手柄、操作柄、转轮由聚碳酸酯材料制成。外表面应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。剪刀进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余最大值为1.6μm。剪刀头应经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
剪刀主要用于直视下在腹部外科手术过程对组织的剪切。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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