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小切口成套手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080097号
注册证编号
桐庐申达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
小切口成套手术器械
管理类别
1
型号规格
SD-302 ***
结构及组成
产品由拉钩、钛夹钳、取石钳、持夹钳、打结钳、分离钳、剪刀等手术器械组成。钳头头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。手术器械外观应整洁、圆滑、无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，工作表面≤0.4μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。手术钳钳头应经热处理，其硬度为HRC 35~45,剪刀的硬度应为HRC48~55。
适用范围
手术供胸腹部外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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