直视钩剪
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080160号
结构及组成
产品主要由钳头、钳杆、转轮和手柄组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。剪刀应顺利地剪切4层21支纱布,刃口不得有咬口、卷刃、崩刃现象。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,供剪切组织或缝合线用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)