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环形牵开器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080181号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
环形牵开器
管理类别
1
型号规格
HQK ***
结构及组成
产品采用铝合金材料、1Cr18Ni9、2Cr13材料应符合GB/T3191、GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。活动座、钩部、调节杆经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。产品的相关结构部分应能承受规定的静态拉力或压力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要求。
适用范围
产品主要供腹部外科、胸腔心血管外科、矫形外科(骨科)手术时牵开组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.07
有效期至
2014.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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