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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免气腹悬吊装置
免气腹悬吊装置
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1080246号
注册证编号
桐庐微创医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
免气腹悬吊装置
管理类别
1
型号规格
------
结构及组成
本产品的悬吊卷链器可在悬吊杆上作移动调节、固定、悬吊装置固定器可在立柱上作上下调节，固定，要求移动方便，固定可靠；悬吊卷链器的钢丝绳应收放自如，自锁可靠。 产品由悬吊杆、悬吊卷链器、连接架、立柱、悬吊装置固定器、钢针和悬吊抓手等构成。产品应采用符合GB/T3280、GB/T1220、GB/T14975所规定的1Cr18Ni9Ti或3Cr13材料制造。器械的外表面应光滑、圆整，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕；其工作表面粗糙度Ra值为：钳头和杆部不大于0.4μm，其余部位不大于1.6μm；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现象；器械的电镀件应符合YY 0076中的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不会产生腐蚀现象。
适用范围
在临床上供人体腹部进行免气腹多种手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.28
有效期至
2014.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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