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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >阴式子宫诊疗成套手术器械
阴式子宫诊疗成套手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120106号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
阴式子宫诊疗成套手术器械
管理类别
1
型号规格
ZZ型 ***
结构及组成
产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤(宫颈)抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳、前壁拉钩、弧形拉钩、后壁拉钩、C型止血钳、弯头止血钳、直头止血钳等组成。器械采用符合GB/1220和GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢材料制造。钳头硬度为40HRC～50HRC。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm, 其余部位不大于0.8μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
用于经阴道及子宫的诊断治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.15
有效期至
2014.07.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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