宫颈压板
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120136号
结构及组成
产品由板头、板身和板柄构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:板头部和板身应不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;宫颈压板应具有良好的弹性;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)